昆區(qū)食品藥品安全“十三五”規(guī)劃

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????食品藥品安全工作既是民生工程，也是民心工程。為統(tǒng)籌做好今后五年食品藥品安全各項工作，進一步提高我區(qū)食品藥品安全水平，維護人民群眾健康權(quán)益，促進食品藥品產(chǎn)業(yè)健康、有序發(fā)展，結(jié)合實際，制定本規(guī)劃。

????一、指導(dǎo)思想

????以黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，以全面提升食品藥品公共安全水平為根本目標(biāo)，牢固樹立以人為本、全程監(jiān)管理念，努力推進科學(xué)監(jiān)管體系、依法監(jiān)管體系和協(xié)同監(jiān)管體系建設(shè)，全面加快食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全監(jiān)管，有力保障人民群眾飲食用藥安全，為構(gòu)建社會主義和諧社會創(chuàng)造良好的公共安全環(huán)境。

????二、基本原則

???（一）堅持安全至上。切實把食品藥品安全作為民生問題的重中之重，以人民群眾的生命安全和身體健康為本，把保障飲食用藥安全擺在突出位置，不斷滿足人民群眾日益增長的飲食用藥安全需要，努力解決損害人民群眾飲食用藥安全的問題，努力消除不和諧因素，使廣大人民群眾共享食品藥品安全發(fā)展的成果。

???（二）堅持創(chuàng)新引領(lǐng)。切實把不斷創(chuàng)新作為食品藥品安全監(jiān)管的重要支撐，積極探索市場監(jiān)管規(guī)律，加快轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路，改進監(jiān)管手段，創(chuàng)新監(jiān)管方法，加快利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和科學(xué)管理理念，提升食品藥品技術(shù)裝備水平和科學(xué)監(jiān)管水平。

???（三）堅持依法監(jiān)管。切實把法規(guī)體系作為食品藥品安全監(jiān)管的基本保障，堅持有法可依、執(zhí)法統(tǒng)一，圍繞構(gòu)建完善的食品藥品監(jiān)管體制和長效工作機制，實現(xiàn)對食品藥品生產(chǎn)、銷售各環(huán)節(jié)的全程依法監(jiān)管。

???（四）堅持部門聯(lián)動。切實把部門協(xié)同監(jiān)管作為食品藥品安全監(jiān)管的重要著力點，進一步明確部門職責(zé)，充分發(fā)揮部門在各環(huán)節(jié)、各領(lǐng)域打擊違法行為、保障食品藥品市場秩序的作用，推進部門間協(xié)同監(jiān)管體系建設(shè)，加大聯(lián)合執(zhí)法力度，建立協(xié)同作戰(zhàn)、齊抓共管的食品藥品安全監(jiān)管新局面。

???（五）堅持城鄉(xiāng)共建。堅持把城鄉(xiāng)一體化作為食品藥品安全監(jiān)管的原則，積極推進城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管。積極探索食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化新模式，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)資源配置，進一步加強農(nóng)村監(jiān)管平臺建設(shè)，提升農(nóng)村監(jiān)管能力，確保農(nóng)村飲食用藥安全。

???（六）堅持社會參與。切實把社會參與作為食品藥品安全監(jiān)管的強大力量。加快食品藥品安全公眾信息互動平臺建設(shè)和社會誠信體系建設(shè)，以互動監(jiān)督推進全民參與食品藥品安全監(jiān)管。加大宣傳力度，增強全民監(jiān)督食品藥品安全的意識，鞏固全民參與、合力推動食品藥品安全監(jiān)管的良好氛圍。

????三、發(fā)展目標(biāo)

????（一）安全水平大幅提升。“十三五”期間，力爭實現(xiàn)重大活動餐飲安全“零事故”，重大食品安全事故處置率100%。繼續(xù)保持無源發(fā)性重大藥品安全事件，藥品評價性抽驗總體合格率達97％以上，醫(yī)療器械產(chǎn)品抽驗合格率達到95%以上。保健食品、化妝品抽檢合格率達80%以上。

???（二）監(jiān)管能力全面加強。縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、社區(qū)（村）三級食品藥品安全監(jiān)管綜合協(xié)調(diào)體系更加健全，食品藥品標(biāo)準(zhǔn)管理體系、安全風(fēng)險監(jiān)測評估體系、信息發(fā)布預(yù)警體系、安全事故應(yīng)急處置體系更加完善。到2020年，國家基本藥物監(jiān)管覆蓋面達到100%，基層派出所配備基本藥物快速檢驗設(shè)備實現(xiàn)全覆蓋，隊伍素質(zhì)明顯提升，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、食品、法學(xué)、檢驗專業(yè)人員比例達到50%以上。監(jiān)督檢驗產(chǎn)品覆蓋率達到100%，食品生產(chǎn)加工企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽查合格率穩(wěn)定在90%以上。

?????四、食品安全

????完善食品安全監(jiān)管體系，強化部門協(xié)調(diào)配合和監(jiān)管責(zé)任，加強全程風(fēng)險控制，建立食品安全責(zé)任追溯體系，切實提升食品安全保障水平。到2020年，全區(qū)大中型餐飲企業(yè)、學(xué)校、單位食堂等食品安全監(jiān)督量化分級管理制度實施率達100%，對餐飲單位使用添加劑情況的監(jiān)督檢查率達100%。

?????（一）加強加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。

????1、嚴(yán)格食品生產(chǎn)準(zhǔn)入。完善和提高食品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入條件和標(biāo)準(zhǔn)，食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人必須具有良好的誠信記錄。進一步加強食品生產(chǎn)許可監(jiān)管，加大打擊無證照生產(chǎn)加工食品力度，嚴(yán)厲查處食品生產(chǎn)過程中非法添加和濫用食品添加劑等違法行為，加強對調(diào)味品、米面制品、食用油、肉及肉制品、乳制品、方便食品、速凍食品等生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理。

?????2、加強食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理。嚴(yán)格執(zhí)行食品衛(wèi)生質(zhì)量國家、行業(yè)和地方強制標(biāo)準(zhǔn)，抓好食品標(biāo)簽標(biāo)識制度的建設(shè)實施，加大對備案食品企業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤評價和監(jiān)督檢查。

?????3、完善食品安全相關(guān)認(rèn)證。大力開展食品生產(chǎn)加工企業(yè)和產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)證，建立和完善食品生產(chǎn)原料采購、半成品成品加工、市場流通等一系列環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)督體系。

???（二）加強流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。

?????1、加強監(jiān)督抽查力度。完善市場食品安全質(zhì)量抽查和例行監(jiān)測制度。按照全程監(jiān)管原則，制定統(tǒng)一的食品品種檢測監(jiān)控規(guī)劃和計劃，統(tǒng)一、科學(xué)地確定抽檢批次、抽檢品種，提高食品檢驗檢測覆蓋面。切實加強市場主體準(zhǔn)入管理，建立健全流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)濟戶口管理制度。對食品經(jīng)營企業(yè)、個體工商戶嚴(yán)格執(zhí)行前置審批有關(guān)規(guī)定，特別是對重點商品實行定期質(zhì)量監(jiān)督抽驗。全面推進和實行食品進貨檢驗、索證索票、購銷臺賬和責(zé)任追究制度。大型市場、超市進貨索票索證率達95%以上。建立和規(guī)范食品退市制度，對不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品實行退市。加強市場巡查工作，實行網(wǎng)絡(luò)化、網(wǎng)格化動態(tài)管理。強化對大型蔬菜批發(fā)市場、超市的蔬菜安全檢測，及時公布檢測結(jié)果。

2、完善生產(chǎn)經(jīng)營記錄和進貨查驗制度。提高流通企業(yè)的統(tǒng)一采購率、零售連鎖率和集中配送率。將經(jīng)營記錄和進貨查驗作為落實企業(yè)主體責(zé)任和政府實施過程監(jiān)管、安全追溯的主要內(nèi)容，并運用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提升食品安全過程溯源管理能力，實現(xiàn)質(zhì)量可溯源、風(fēng)險可控制的食品安全全程追溯管理體系。完善各類食品安全追溯系統(tǒng)建設(shè)，保證追溯鏈條的完整性和兼容性。逐步建立食品生產(chǎn)加工、流通和消費環(huán)節(jié)電子監(jiān)管網(wǎng)，在大中型商場開通食品信息查詢系統(tǒng)，實現(xiàn)食品生產(chǎn)加工、經(jīng)營企業(yè)條件和產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管。

（三）加強消費環(huán)節(jié)監(jiān)管。

?????1、深化專項整治。全面實施食品安全監(jiān)督量化分級管理制度，突出食品安全風(fēng)險監(jiān)管的重點。繼續(xù)把與人民群眾生活息息相關(guān)的糧、油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等8大類食品作為重點，突出抓好農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)貿(mào)市場、食品批發(fā)市場、學(xué)校、醫(yī)院、幼兒園和建筑工地食堂、旅游景區(qū)餐飲、小型餐飲單位、集體用餐配送單位等重點區(qū)域、重點單位、重點環(huán)節(jié)的整治和檢查監(jiān)督。

????2、加強飲食監(jiān)管。規(guī)范食品商場（超市）散裝食品經(jīng)營行為，督促餐飲服務(wù)單位建立食品原料采購索證索票制度，嚴(yán)防食物中毒事件和食源性疾病發(fā)生。探索餐飲服務(wù)食品安全許可、技術(shù)控制、餐廚綜合處理等規(guī)范操作模式，探索建立餐廚垃圾集中處理中心。嚴(yán)厲查處餐飲單位采購和使用非食用物質(zhì)、有毒有害物質(zhì)加工食品以及濫用食品添加劑等違法違規(guī)行為。

?????五、藥品安全

?????加大藥品監(jiān)管力度，落實藥品安全責(zé)任體系，全面提高藥品安全保障能力，有效降低藥品安全風(fēng)險。到2020年，基本藥物評價性抽驗和監(jiān)督抽驗覆蓋面達到100%；藥品不良反應(yīng)年報告數(shù)中新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)報告數(shù)比例不低于報告總數(shù)的15%；農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達到100%；農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率保持在98%以上。

????（一）加強流通環(huán)節(jié)監(jiān)管

?????1、認(rèn)真貫徹實施《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。建立藥品質(zhì)量定期抽驗、監(jiān)督檢查和不良反應(yīng)記錄備案制度。進一步實施處方藥與非處方藥分類管理制度，加強對藥品說明書和標(biāo)簽、包裝管理。開展基本藥物電子監(jiān)管工作，對基本藥物實行全覆蓋抽驗。

?????2、深化農(nóng)村藥品流通體制改革。鞏固完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，建立適應(yīng)社會主義新農(nóng)村建設(shè)的藥品監(jiān)管和保障體系。鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品、零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點，加強農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房監(jiān)管力度，實現(xiàn)規(guī)范管理、專業(yè)培訓(xùn)、統(tǒng)一配送。

?????3、加強廣告監(jiān)督管理。對違法藥品、醫(yī)療器械、化妝品等廣告行為進行監(jiān)測，有關(guān)部門建立聯(lián)合執(zhí)法的協(xié)作機制，形成打擊違法藥品廣告合力。

????（二）加強使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。

??????1、引導(dǎo)合理用藥。以臨床用藥為重點，加強科學(xué)合理用藥宣傳。推進“醫(yī)藥分離”，加強醫(yī)風(fēng)醫(yī)德建設(shè)，遏制“大處方”等不合理用藥現(xiàn)象。加強對醫(yī)療機構(gòu)購進、存儲、養(yǎng)護、使用藥品的監(jiān)管，探索建立消費者過期藥品回收制度。

??????2、強化專項整治。加大血液制品、生物制品、抗菌藥物、中藥注射劑、特殊藥品等高風(fēng)險品種生產(chǎn)經(jīng)營使用情況以及網(wǎng)上郵購藥品等行為監(jiān)管力度，認(rèn)真貫徹《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，落實特殊藥品管理的資格審定、購用審批等規(guī)定，進一步完善特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，嚴(yán)防流入非法渠道。加強對疫苗生產(chǎn)、銷售、儲運、使用等環(huán)節(jié)的全程檢查，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假劣藥品行為，堅決打擊非法行醫(yī)、非法回收藥品等違法行為，整治無證（照）經(jīng)營行為，同時針對藥品季節(jié)性、區(qū)域性消費特點，集中開展專項執(zhí)法檢查，不斷規(guī)范藥品市場秩序。

?????3、健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。加大對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的監(jiān)督管理力度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平。

?????六、醫(yī)療器械安全

?????進一步規(guī)范醫(yī)療器械，強化風(fēng)險管理和安全監(jiān)督。到2020年，縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、社區(qū)（村）三級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)基本建立。對醫(yī)療器械實行風(fēng)險分級分類管理，加大對高風(fēng)險醫(yī)療器械和社會關(guān)注產(chǎn)品的檢查范圍和頻率，以醫(yī)院為重點單位，以高風(fēng)險醫(yī)療器械為重點產(chǎn)品，以采購驗收和植入器械的使用記錄為重點環(huán)節(jié)，加大在用醫(yī)療器械的檢測監(jiān)管力度，推進醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)對采購使用過程實行信息化管理。

????七、化妝品安全。

?????進一步規(guī)范化妝品的經(jīng)營秩序，化妝品經(jīng)營單位、專營店、大中型商場（超市）監(jiān)督檢查覆蓋率達到95%以上，特殊用途化妝品監(jiān)測覆蓋率達到80%以上。依托食品安全檢測與評價體系，開展化妝品監(jiān)測與評價；大力開展以特殊用途化妝品為重點的專項整治行動，加大市場抽檢頻次和力度，重點打擊違法添加藥物、禁用物質(zhì)以及超量使用限用物質(zhì)的行為，規(guī)范化妝品市場秩序。建立和規(guī)范化妝品召回監(jiān)管制度。

????八、支撐體系和實施保障

????（一）強化技術(shù)和人才支撐。

?????1、籌建食品藥品檢驗所（監(jiān)測站），提高食品安全監(jiān)管技術(shù)支撐能力。以開展現(xiàn)場快速檢測的移動監(jiān)測平臺建設(shè)為重點，以能夠承擔(dān)所轄區(qū)域范圍內(nèi)食品藥品的日常性監(jiān)督檢驗工作，為監(jiān)管工作提供技術(shù)支撐。

????2、提升監(jiān)管隊伍素質(zhì)。完善教育培訓(xùn)體系，加大培訓(xùn)力度，拓寬教育培訓(xùn)渠道，加強標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管隊伍建設(shè)。加強高層次人才和專門急需人才引進和培養(yǎng)。到2020年，執(zhí)法隊伍中本科以上學(xué)歷、專業(yè)人員比例分別達到70％和50％以上。

????（二）加強以信息化為重點的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

?????1、加快信息化建設(shè)。大力推進政務(wù)公開，建立以門戶網(wǎng)站為主要載體的食品藥品信息公開平臺，實現(xiàn)信息的實時發(fā)布。

????2、加快業(yè)務(wù)監(jiān)管能力建設(shè)。逐步建立和完善包括生產(chǎn)過程實時監(jiān)控系統(tǒng)、流通實時監(jiān)管系統(tǒng)、農(nóng)村“兩網(wǎng)”系統(tǒng)、企業(yè)誠信管理和質(zhì)量認(rèn)證管理系統(tǒng)、產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)、分類識別管理系統(tǒng)等業(yè)務(wù)監(jiān)管輔助系統(tǒng)，實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管、準(zhǔn)確預(yù)警和快速反應(yīng)。建立產(chǎn)品質(zhì)量信息數(shù)據(jù)庫，定期公布產(chǎn)品質(zhì)量信息。加強電子政務(wù)建設(shè)，提高行政效率。加快數(shù)據(jù)庫建設(shè),保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫安全。

????3、提升基礎(chǔ)設(shè)施和裝備水平。切實改善食品藥品安全監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施條件，按上級有關(guān)要求加強藥品檢驗基礎(chǔ)設(shè)施和能力建設(shè)。按國家標(biāo)準(zhǔn)配備執(zhí)法裝備。按照城鄉(xiāng)一體化建設(shè)要求，推進社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)等基層監(jiān)管設(shè)施設(shè)備建設(shè)。

????（三）推進依法監(jiān)管。

1、加強標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。加強食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究，完善許可資質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制、高風(fēng)險食品控制、食品添加劑使用、食品工具及餐廚處理等安全規(guī)范。

2、深入推進依法行政。進一步強化服務(wù)意識，深化行政審批制度改革，創(chuàng)新審批方式，規(guī)范審批程序，推進政務(wù)公開和依法行政。落實和完善行政問責(zé)制，創(chuàng)新行政執(zhí)法監(jiān)督機制，加強行政執(zhí)法監(jiān)督，提高行政監(jiān)管效能。強化基層執(zhí)法隊伍的法律法規(guī)培訓(xùn)，提高依法行政能力。

????3、完善社會誠信體系。制定完善食品藥品安全信用標(biāo)準(zhǔn)制度、食品藥品安全信用評價制度、食品藥品安全信用信息披露制度、食品藥品安全信用獎懲制度等，逐步建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者安全信用檔案，推行食品藥品安全信用分類監(jiān)管，進一步營造食品藥品安全誠信環(huán)境。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，加強食品藥品行業(yè)自律建設(shè)，強化食品藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營責(zé)任意識，加大打擊懲處力度，提高違法失信成本。

????（四）推動協(xié)同監(jiān)管。

?????1、創(chuàng)新監(jiān)管體制機制。按照地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人的要求，理順部門監(jiān)管職責(zé)，落實監(jiān)管責(zé)任，建立完善統(tǒng)一的工作協(xié)調(diào)機制和聯(lián)動機制，加強分工協(xié)作，形成工作合力，保障食品藥品安全各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的全程有效監(jiān)管。各級政府要加強組織領(lǐng)導(dǎo)，積極履行監(jiān)管職責(zé)，加強對農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強綜合執(zhí)法和相關(guān)部門聯(lián)合執(zhí)法。加強行政監(jiān)管體系建設(shè)，強化食品藥品的行政監(jiān)管責(zé)任和行政問責(zé)。健全目標(biāo)管理責(zé)任制、規(guī)劃實施評估制以及責(zé)任追究制，推進形成層次分明、責(zé)任清晰、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、全面覆蓋的監(jiān)管工作網(wǎng)。

????2、加強應(yīng)急體系建設(shè)。堅持安全評估與風(fēng)險預(yù)警相結(jié)合，建立健全分工協(xié)作、信息共享、快速反應(yīng)、處置得力的食品藥品安全應(yīng)急反應(yīng)聯(lián)動機制。加強應(yīng)急能力建設(shè)，建立常態(tài)與應(yīng)急相結(jié)合的工作機制，健全可操作、重實用、能評估的應(yīng)急預(yù)案。健全食品藥品安全事故查處機制，建立食品藥品安全重大事故跟蹤、回訪和重大事故責(zé)任追究制度。加強食品藥品安全輿情信息收集、分析和管理，完善食品藥品安全以及處理體系，配備各類應(yīng)急設(shè)備器材。強化應(yīng)急隊伍培訓(xùn)、演練和評估，建立完善縣、鄉(xiāng)、社區(qū)（村）三級應(yīng)急反應(yīng)聯(lián)動平臺，提高應(yīng)對突發(fā)事件的監(jiān)測和處置能力。

?????3、提高公眾安全意識。加強食品藥品安全法律法規(guī)和科普知識宣教，重點在學(xué)校、社區(qū)和農(nóng)村廣泛開展食品藥品安全知識教育。鼓勵公眾參與食品藥品監(jiān)督，健全食品藥品安全網(wǎng)上投訴舉報，暢通消費者投訴舉報、批評、建議的渠道，推動設(shè)立統(tǒng)一的食品藥品安全舉報電話，健全有獎舉報制度。加強食品藥品安全信息員、協(xié)管員隊伍建設(shè)。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，暢通政府與新聞媒體信息交流渠道。

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