內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于 全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè) 工作措施的通知-昆都侖區(qū)人民政府
索引號1115000001151201XD2022-01462主題分類市場監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管\食品藥品監(jiān)管發(fā)布機(jī)構(gòu)自治區(qū)人民政府辦公廳文 號內(nèi)政辦發(fā)〔2022〕26號成文日期2022-04-18公文時(shí)效有效內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)工作措施的通知各盟行政公署、市人民政府,自治區(qū)各委、辦、廳、局,...
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內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于
全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)
工作措施的通知
各盟行政公署、市人民政府,自治區(qū)各委、辦、廳、局,各大企業(yè)、事業(yè)單位:
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號)精神,切實(shí)解決我區(qū)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力方面存在的短板和不足,更好保護(hù)和促進(jìn)人民群眾身體健康,經(jīng)自治區(qū)人民政府同意,現(xiàn)就全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)提出如下工作措施。
一、工作目標(biāo)
堅(jiān)持人民至上、生命至上,完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念,堅(jiān)定不移走以生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展為導(dǎo)向的高質(zhì)量發(fā)展新路子,嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,統(tǒng)籌藥品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,深化審評審批制度改革,持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新,加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),提升支撐保障能力,加快建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系,著力提升藥品監(jiān)管能力,堅(jiān)決守住藥品安全底線,大力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好滿足人民群眾對藥品安全的需求。
二、重點(diǎn)措施
(一)健全法規(guī)制度體系。深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),加快推進(jìn)我區(qū)相關(guān)法規(guī)、規(guī)章制修訂工作,出臺研制創(chuàng)新、生產(chǎn)經(jīng)營、使用評價(jià)各環(huán)節(jié)配套制度及有關(guān)技術(shù)指南。完善規(guī)范性文件備案、重大決策風(fēng)險(xiǎn)評估、公平競爭審查機(jī)制。
(二)提升標(biāo)準(zhǔn)管理能力。嚴(yán)格藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的監(jiān)督管理。支持科研機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、協(xié)會(huì)參與藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂,完善地方藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,3年內(nèi)自治區(qū)地方藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到2000項(xiàng)以上。開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究,嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行化妝品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全技術(shù)規(guī)范。
(三)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控。強(qiáng)化全主體、全品種、全鏈條嚴(yán)格監(jiān)管,圍繞疫苗、特殊藥品、網(wǎng)售藥品、中藥飲片、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童及特殊用途化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品持續(xù)開展專項(xiàng)整治,對自治區(qū)內(nèi)在產(chǎn)的國家基本藥物、集采中選、醫(yī)用口罩、防護(hù)服等品種抽檢覆蓋率達(dá)到100%。整合技術(shù)審評、監(jiān)督抽檢、現(xiàn)場檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測、執(zhí)法稽查等方面的風(fēng)險(xiǎn)信息,形成協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,逐步實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)監(jiān)測、準(zhǔn)確研判、科學(xué)預(yù)警和有效處置。
(四)健全檢查執(zhí)法體系。通過加強(qiáng)培訓(xùn)、實(shí)戰(zhàn)演練、傳幫帶等多種方式提升自治區(qū)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員能力,聘用符合條件的人員作為兼職檢查員,明確專兼職檢查員職責(zé),落實(shí)檢查員勞務(wù)薪酬待遇。建立自治區(qū)藥品檢查員庫,實(shí)行統(tǒng)一調(diào)派,3年內(nèi)入庫檢查員數(shù)量達(dá)到200名以上。盟市、旗縣(市、區(qū))藥品監(jiān)管部門結(jié)合實(shí)際建立與監(jiān)管任務(wù)相匹配的藥品檢查員隊(duì)伍。創(chuàng)新檢查方式方法,拓展信息化監(jiān)管手段利用,常態(tài)化開展飛行檢查,建立檢查結(jié)果審核、整改成效評估及后處置機(jī)制,嚴(yán)密檢查執(zhí)法閉環(huán)體系。
(五)提升稽查辦案效能。自治區(qū)藥品監(jiān)管部門對全區(qū)藥品稽查工作進(jìn)行統(tǒng)籌督促指導(dǎo),對各盟市案件查辦情況每季度進(jìn)行1次通報(bào)。按照國家藥監(jiān)局部署要求,不斷強(qiáng)化案件查辦工作,切實(shí)加大對貨值金額50萬元以上重大違法案件的查處懲治力度。加強(qiáng)藥品稽查專業(yè)隊(duì)伍建設(shè),推動(dòng)盟市、旗縣(市、區(qū))藥品監(jiān)管部門和蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)市場監(jiān)管所培養(yǎng)稽查辦案業(yè)務(wù)骨干。全面推行行政執(zhí)法“三項(xiàng)制度”,嚴(yán)格自治區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰自由裁量權(quán)使用。
(六)強(qiáng)化部門協(xié)同配合。落實(shí)監(jiān)管事權(quán)劃分和責(zé)任規(guī)定,強(qiáng)化以藥品全生命周期為鏈條的自治區(qū)、盟市、旗縣(市、區(qū))三級協(xié)同監(jiān)管,加強(qiáng)自治區(qū)對盟市、旗縣(市、區(qū))藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政審批、監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)監(jiān)測和稽查執(zhí)法等工作的指導(dǎo)和評估,各盟市每年至少組織1次跨層級、跨部門風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。各級藥品監(jiān)管部門要與公安機(jī)關(guān)、檢察院、法院等部門建立健全銜接、協(xié)同工作機(jī)制,及時(shí)通報(bào)重大案件信息,移送涉嫌藥品犯罪案件,做好檢驗(yàn)認(rèn)定、公益訴訟、強(qiáng)制執(zhí)行等工作,推動(dòng)聯(lián)合執(zhí)法辦案常態(tài)化。
(七)優(yōu)化技術(shù)審評機(jī)制。落實(shí)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械研審聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,支持新技術(shù)應(yīng)用和新產(chǎn)品研發(fā)。建設(shè)與監(jiān)管任務(wù)相匹配的審評隊(duì)伍,2年內(nèi)自治區(qū)審評技術(shù)人員數(shù)量增加2倍。建立藥品、醫(yī)療器械、化妝品技術(shù)審評專家?guī)旌蛯<易稍兾瘑T會(huì),優(yōu)化溝通交流方式和渠道,搭建技術(shù)服務(wù)平臺,強(qiáng)化對申請人的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)。
(八)提高檢驗(yàn)檢測能力。自治區(qū)加大實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和儀器設(shè)備購置等投入力度,加快推進(jìn)疫苗、生物制品、進(jìn)口藥品、化學(xué)原料藥有害雜質(zhì)、中藥(蒙藥)、體外診斷試劑、大型醫(yī)療器械、特殊化妝品、化妝品禁限用物質(zhì)等檢驗(yàn)檢測能力建設(shè),1年內(nèi)全區(qū)呼吸機(jī)、核酸檢測試劑等5大類疫情防控用醫(yī)療器械檢驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到600個(gè)以上;3年內(nèi)自治區(qū)級藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)分別達(dá)到國家B+級、C+級、C+級標(biāo)準(zhǔn)要求。盟市加大實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、儀器設(shè)備等方面支持力度,推動(dòng)基層檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)達(dá)到國家C級以上標(biāo)準(zhǔn)。建立自治區(qū)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)高通量篩查平臺,全區(qū)逐步統(tǒng)一配備化妝品快檢設(shè)備,推進(jìn)基層化妝品快檢技術(shù)應(yīng)用。提升現(xiàn)有國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室能力裝備水平。支持自治區(qū)級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)利用3至5年時(shí)間達(dá)到國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室條件要求并完成申報(bào)。推動(dòng)盟市級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)創(chuàng)建自治區(qū)級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
(九)健全藥物警戒體系。各盟市要健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),實(shí)現(xiàn)縱向信息共享聯(lián)動(dòng)。開展監(jiān)測評價(jià)方法學(xué)、上市后評價(jià)(再評價(jià))研究,提高信息收集、風(fēng)險(xiǎn)識別、綜合分析評價(jià)能力。落實(shí)藥物警戒制度,開展藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范檢查,夯實(shí)上市許可持有人藥物警戒主體責(zé)任。繼續(xù)推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)測哨點(diǎn)和基地建設(shè),每年每百萬人口不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測報(bào)告數(shù)達(dá)到1000份以上。強(qiáng)化疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)應(yīng)用。
(十)完善應(yīng)急管理體系。各地區(qū)要強(qiáng)化落實(shí)屬地責(zé)任,建立完善疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,健全應(yīng)急管理機(jī)制,強(qiáng)化應(yīng)急能力培訓(xùn),每3年組織不少于1次的相應(yīng)級別藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。健全完善重特大公共衛(wèi)生事件中藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測、體系核查、審評審批、監(jiān)測評價(jià)、緊急使用等工作機(jī)制并加強(qiáng)統(tǒng)一指揮與協(xié)調(diào),提高各地區(qū)、各有關(guān)部門的應(yīng)急處置能力。
(十一)推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè)。利用自治區(qū)政務(wù)信息網(wǎng)絡(luò)、云平臺等資源,集約化建設(shè)藥品追溯管理平臺,推動(dòng)企業(yè)落實(shí)信息化追溯主體責(zé)任,3年內(nèi)全區(qū)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入信息化追溯體系比例達(dá)到90%以上,采集生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)相關(guān)數(shù)據(jù),形成互聯(lián)互通的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈,逐步實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追。推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)實(shí)施工作。發(fā)揮追溯數(shù)據(jù)在日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)防控、產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置等監(jiān)管工作中的作用。
(十二)推進(jìn)全生命周期數(shù)字化管理。建設(shè)藥品全生命周期數(shù)字檔案管理平臺,實(shí)施數(shù)字檔案“雙百”工程,實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)建檔率100%、生產(chǎn)品種覆蓋率100%,構(gòu)建以藥品安全基礎(chǔ)信用檔案、企業(yè)主體責(zé)任信用檔案為主要內(nèi)容的藥品安全信用檔案體系。研究探索基于大數(shù)據(jù)的關(guān)鍵共性技術(shù)與應(yīng)用,推進(jìn)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級。
(十三)提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平。充分利用信息化手段推動(dòng)監(jiān)管模式和服務(wù)方式變革,推廣“互聯(lián)網(wǎng)+”移動(dòng)互聯(lián)應(yīng)用,推動(dòng)內(nèi)蒙古藥品智慧監(jiān)管平臺融入自治區(qū)數(shù)字政府建設(shè)和“一網(wǎng)通辦”“一網(wǎng)統(tǒng)管”總體框架,逐步實(shí)現(xiàn)全區(qū)藥品監(jiān)管領(lǐng)域政務(wù)服務(wù)全程網(wǎng)辦率100%。推進(jìn)監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)互聯(lián)互通和信息共享共用,推動(dòng)跨業(yè)務(wù)、跨部門智慧化協(xié)同治理。建設(shè)內(nèi)蒙古藥品疫情防控網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺,開展公共衛(wèi)生突發(fā)事件多點(diǎn)觸發(fā)預(yù)警監(jiān)測。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)督檢查,提高對藥品、醫(yī)療器械、化妝品的線上線下管理能力。
(十四)提升監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)。實(shí)施監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)和專業(yè)人才能力提升工程,優(yōu)化年齡、專業(yè)結(jié)構(gòu),3年內(nèi)自治區(qū)技術(shù)機(jī)構(gòu)專業(yè)人員比率達(dá)到75%以上。重點(diǎn)加強(qiáng)審評、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測評價(jià)等專業(yè)化人才隊(duì)伍建設(shè),設(shè)立首席審評員、檢查員崗位,實(shí)行審評員、檢查員分級制度,有計(jì)劃重點(diǎn)培養(yǎng)高層次審評員、檢查員,監(jiān)管人員專業(yè)化培訓(xùn)每年不低于40學(xué)時(shí),實(shí)現(xiàn)核心監(jiān)管人才數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”。
(十五)夯實(shí)基層藥品監(jiān)管基礎(chǔ)。認(rèn)真貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局《關(guān)于推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的通知》要求,各地區(qū)要加強(qiáng)基層藥品執(zhí)法檢查基本裝備配備、藥品檢驗(yàn)檢測能力建設(shè),盟市、旗縣(市、區(qū))藥品監(jiān)管部門和蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)市場監(jiān)管所具備藥品監(jiān)管執(zhí)法骨干人員并滿足與監(jiān)管事權(quán)相匹配的經(jīng)費(fèi)、裝備等資源和條件。盟市、旗縣(市、區(qū))藥品監(jiān)管部門統(tǒng)籌本轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管,每年分別組織開展至少1次交叉互檢、執(zhí)法監(jiān)督、案卷評查和典型案例分析,突出藥品監(jiān)管專業(yè)性和實(shí)效性。
(十六)實(shí)施藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃。依托高等院校、科研機(jī)構(gòu)等建立2-3個(gè)藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地,鼓勵(lì)審評、檢查、檢驗(yàn)技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)積極參與相關(guān)科研項(xiàng)目技術(shù)攻關(guān)。加快推進(jìn)監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法研究和應(yīng)用,重點(diǎn)支持中藥(蒙藥)、生物制藥、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)療器械新材料、化妝品新原料等領(lǐng)域的監(jiān)管科學(xué)研究,為監(jiān)管和技術(shù)支撐提供動(dòng)力,加快推動(dòng)新產(chǎn)品研發(fā)上市。
(十七)持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境。實(shí)施藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政審批事項(xiàng)集中辦理,合理設(shè)定審批時(shí)限,推行“一窗服務(wù)”“告知承諾制審批”,督促取消藥品零售企業(yè)籌建審批,依法清理對開辦藥店設(shè)定的間距限制等不合理?xiàng)l件。優(yōu)化審批流程,開通區(qū)外醫(yī)療器械產(chǎn)品向區(qū)內(nèi)轉(zhuǎn)移綠色通道。規(guī)范各級藥品監(jiān)管執(zhí)法行為,落實(shí)執(zhí)法人員普法宣傳、違法行為解讀和矛盾隱患防范責(zé)任,依法保障企業(yè)合法權(quán)益,打造公平公正的競爭環(huán)境。
(十八)提升服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展能力。圍繞藥品全生命周期質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)鏈健全完善,充分發(fā)揮經(jīng)濟(jì)、行業(yè)主管、財(cái)稅金融、科技和人才以及綜合監(jiān)管等多部門集成功效,加強(qiáng)要素整合,推動(dòng)品種技術(shù)集聚,強(qiáng)化區(qū)域配套能力,服務(wù)構(gòu)建多梯次醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。強(qiáng)化創(chuàng)新能力建設(shè),以骨干企業(yè)為依托,產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合,實(shí)施創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械獲批注冊獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,著力增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌、重推廣、拓市場,服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。
(十九)支持中藥(蒙藥)發(fā)展。支持中藥(蒙藥)品種研發(fā)改良,鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)對經(jīng)典中藥(蒙藥)品種開展有效物質(zhì)基礎(chǔ)、藥理機(jī)制安全性、真實(shí)世界數(shù)據(jù)、病名術(shù)語對應(yīng)轉(zhuǎn)化等研究工作,提供中藥(蒙藥)品種申報(bào)常態(tài)化指導(dǎo)服務(wù)。優(yōu)化和規(guī)范傳統(tǒng)中藥(蒙藥)制劑備案管理,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化為上市藥品品種。遴選中藥(蒙藥)經(jīng)典名方、驗(yàn)方,搜集整理以自治區(qū)道地藥材為主的中藥(蒙藥)名錄和圖鑒。推動(dòng)道地藥材規(guī)模化、規(guī)范化種植。支持建立第三方中藥(蒙藥)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
(二十)堅(jiān)持協(xié)調(diào)開放發(fā)展。積極融入西部大開發(fā)、東北振興等國家區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展戰(zhàn)略和共建“一帶一路”,發(fā)揮中藥(蒙藥)、生物制藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢,深化自治區(qū)有關(guān)部門間的協(xié)同,推動(dòng)自治區(qū)有關(guān)部門與相關(guān)盟行政公署、市人民政府開展戰(zhàn)略合作。加強(qiáng)中藥(蒙藥)對外交流推廣,推動(dòng)與國際科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作,深入開展中醫(yī)藥(蒙醫(yī)藥)產(chǎn)業(yè)及學(xué)術(shù)研討交流活動(dòng)。推動(dòng)建立中藥(蒙藥)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟和創(chuàng)新發(fā)展平臺,有力開拓區(qū)外市場,擴(kuò)大特色中藥(蒙藥)市場份額和出口規(guī)模。實(shí)施跨省藥品監(jiān)管互認(rèn),積極參與國際藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制。
三、強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)和政策支持保障
(二十一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地區(qū)要堅(jiān)決扛起藥品安全尤其是疫苗安全的政治責(zé)任,堅(jiān)持黨政同責(zé),做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。盟行政公署、市人民政府,旗縣(市、區(qū))人民政府要建立健全本級食品藥品安全委員會(huì),加強(qiáng)對藥品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任,完善藥品安全責(zé)任制度,對本地區(qū)藥品安全工作依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。健全考核評估體系,組織開展年度藥品安全考評,加強(qiáng)考評結(jié)果運(yùn)用。
(二十二)完善治理機(jī)制。壓實(shí)藥品安全企業(yè)主體責(zé)任,監(jiān)督企業(yè)依法依規(guī)開展研制創(chuàng)新、生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)。鼓勵(lì)支持藥品行業(yè)協(xié)會(huì)規(guī)范發(fā)展、發(fā)揮作用。建立嚴(yán)重違法失信名單判定標(biāo)準(zhǔn)、公示制度、信用修復(fù)、信息共享機(jī)制,實(shí)施信用聯(lián)合懲戒。暢通投訴舉報(bào)渠道,加大主流媒體藥品安全公益宣傳力度。加強(qiáng)藥品管理相關(guān)部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),注重藥品監(jiān)管與醫(yī)療管理、醫(yī)保管理數(shù)據(jù)的銜接應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)信息資源共享,形成藥品安全治理合力。
(二十三)強(qiáng)化保障支持。創(chuàng)新完善適合藥品監(jiān)管工作特點(diǎn)的經(jīng)費(fèi)政策,合理安排、足額保障藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi),各級財(cái)政根據(jù)財(cái)力適時(shí)增加藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)的規(guī)模。將審評、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測評價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)管理等技術(shù)支撐服務(wù)納入政府購買服務(wù)范圍,優(yōu)化經(jīng)費(fèi)支出結(jié)構(gòu),提升購買服務(wù)效能。積極爭取國家支持,通過專項(xiàng)轉(zhuǎn)移支付支持基層藥品監(jiān)管工作。
(二十四)優(yōu)化人事管理??茖W(xué)確定技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)審評、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測評價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)管理等職能的人員編制數(shù)量,綜合運(yùn)用內(nèi)部調(diào)劑事業(yè)編制、政府購買服務(wù)、合同聘用等方式,逐步實(shí)現(xiàn)技術(shù)機(jī)構(gòu)人員數(shù)量、崗位設(shè)置與監(jiān)管需要相匹配。合理核定相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)績效工資總量,在績效工資分配時(shí)可向高風(fēng)險(xiǎn)崗位人員傾斜。設(shè)立藥品安全首席專家崗位。在人才引進(jìn)、公開招聘、崗位設(shè)置、職稱評聘、薪酬待遇等方面強(qiáng)化政策保障,將藥品檢查員層級與職稱評審相銜接,破除人才職業(yè)發(fā)展瓶頸。
(二十五)激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為。加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍思想政治建設(shè),教育引導(dǎo)干部忠實(shí)履行藥品監(jiān)管責(zé)任。樹立鮮明用人導(dǎo)向,堅(jiān)持嚴(yán)管和厚愛結(jié)合、激勵(lì)和約束并重,鼓勵(lì)干部銳意進(jìn)取、擔(dān)當(dāng)作為。建立健全容錯(cuò)糾錯(cuò)和人才評價(jià)激勵(lì)機(jī)制,激發(fā)監(jiān)管隊(duì)伍的活力和創(chuàng)造力。建立全區(qū)藥品監(jiān)管戰(zhàn)線先進(jìn)集體、先進(jìn)個(gè)人和稽查辦案人員表彰獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,按照國家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定給予表彰獎(jiǎng)勵(lì),推動(dòng)形成團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、積極作為、昂揚(yáng)向上的良好風(fēng)尚。
2022年4月18日????
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