昆區(qū)食品藥品安全“十三五”規(guī)劃

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????食品藥品安全工作既是民生工程，也是民心工程。為統(tǒng)籌做好今后五年食品藥品安全各項工作，進一步提高我區(qū)食品藥品安全水平，維護人民群眾健康權益，促進食品藥品產業(yè)健康、有序發(fā)展，結合實際，制定本規(guī)劃。

????一、指導思想

????以黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，以全面提升食品藥品公共安全水平為根本目標，牢固樹立以人為本、全程監(jiān)管理念，努力推進科學監(jiān)管體系、依法監(jiān)管體系和協(xié)同監(jiān)管體系建設，全面加快食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全監(jiān)管，有力保障人民群眾飲食用藥安全，為構建社會主義和諧社會創(chuàng)造良好的公共安全環(huán)境。

????二、基本原則

???（一）堅持安全至上。切實把食品藥品安全作為民生問題的重中之重，以人民群眾的生命安全和身體健康為本，把保障飲食用藥安全擺在突出位置，不斷滿足人民群眾日益增長的飲食用藥安全需要，努力解決損害人民群眾飲食用藥安全的問題，努力消除不和諧因素，使廣大人民群眾共享食品藥品安全發(fā)展的成果。

???（二）堅持創(chuàng)新引領。切實把不斷創(chuàng)新作為食品藥品安全監(jiān)管的重要支撐，積極探索市場監(jiān)管規(guī)律，加快轉變監(jiān)管思路，改進監(jiān)管手段，創(chuàng)新監(jiān)管方法，加快利用現代科學技術和科學管理理念，提升食品藥品技術裝備水平和科學監(jiān)管水平。

???（三）堅持依法監(jiān)管。切實把法規(guī)體系作為食品藥品安全監(jiān)管的基本保障，堅持有法可依、執(zhí)法統(tǒng)一，圍繞構建完善的食品藥品監(jiān)管體制和長效工作機制，實現對食品藥品生產、銷售各環(huán)節(jié)的全程依法監(jiān)管。

???（四）堅持部門聯(lián)動。切實把部門協(xié)同監(jiān)管作為食品藥品安全監(jiān)管的重要著力點，進一步明確部門職責，充分發(fā)揮部門在各環(huán)節(jié)、各領域打擊違法行為、保障食品藥品市場秩序的作用，推進部門間協(xié)同監(jiān)管體系建設，加大聯(lián)合執(zhí)法力度，建立協(xié)同作戰(zhàn)、齊抓共管的食品藥品安全監(jiān)管新局面。

???（五）堅持城鄉(xiāng)共建。堅持把城鄉(xiāng)一體化作為食品藥品安全監(jiān)管的原則，積極推進城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管。積極探索食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化新模式，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)資源配置，進一步加強農村監(jiān)管平臺建設，提升農村監(jiān)管能力，確保農村飲食用藥安全。

???（六）堅持社會參與。切實把社會參與作為食品藥品安全監(jiān)管的強大力量。加快食品藥品安全公眾信息互動平臺建設和社會誠信體系建設，以互動監(jiān)督推進全民參與食品藥品安全監(jiān)管。加大宣傳力度，增強全民監(jiān)督食品藥品安全的意識，鞏固全民參與、合力推動食品藥品安全監(jiān)管的良好氛圍。

????三、發(fā)展目標

????（一）安全水平大幅提升。“十三五”期間，力爭實現重大活動餐飲安全“零事故”，重大食品安全事故處置率100%。繼續(xù)保持無源發(fā)性重大藥品安全事件，藥品評價性抽驗總體合格率達97％以上，醫(yī)療器械產品抽驗合格率達到95%以上。保健食品、化妝品抽檢合格率達80%以上。

???（二）監(jiān)管能力全面加強。縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、社區(qū)（村）三級食品藥品安全監(jiān)管綜合協(xié)調體系更加健全，食品藥品標準管理體系、安全風險監(jiān)測評估體系、信息發(fā)布預警體系、安全事故應急處置體系更加完善。到2020年，國家基本藥物監(jiān)管覆蓋面達到100%，基層派出所配備基本藥物快速檢驗設備實現全覆蓋，隊伍素質明顯提升，藥學、醫(yī)學、食品、法學、檢驗專業(yè)人員比例達到50%以上。監(jiān)督檢驗產品覆蓋率達到100%，食品生產加工企業(yè)產品質量安全抽查合格率穩(wěn)定在90%以上。

?????四、食品安全

????完善食品安全監(jiān)管體系，強化部門協(xié)調配合和監(jiān)管責任，加強全程風險控制，建立食品安全責任追溯體系，切實提升食品安全保障水平。到2020年，全區(qū)大中型餐飲企業(yè)、學校、單位食堂等食品安全監(jiān)督量化分級管理制度實施率達100%，對餐飲單位使用添加劑情況的監(jiān)督檢查率達100%。

?????（一）加強加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。

????1、嚴格食品生產準入。完善和提高食品生產企業(yè)的準入條件和標準，食品生產企業(yè)法定代表人必須具有良好的誠信記錄。進一步加強食品生產許可監(jiān)管，加大打擊無證照生產加工食品力度，嚴厲查處食品生產過程中非法添加和濫用食品添加劑等違法行為，加強對調味品、米面制品、食用油、肉及肉制品、乳制品、方便食品、速凍食品等生產企業(yè)的日常監(jiān)督管理。

?????2、加強食品企業(yè)標準備案管理。嚴格執(zhí)行食品衛(wèi)生質量國家、行業(yè)和地方強制標準，抓好食品標簽標識制度的建設實施，加大對備案食品企業(yè)安全標準的跟蹤評價和監(jiān)督檢查。

?????3、完善食品安全相關認證。大力開展食品生產加工企業(yè)和產品的質量認證，建立和完善食品生產原料采購、半成品成品加工、市場流通等一系列環(huán)節(jié)的質量安全監(jiān)督體系。

???（二）加強流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。

?????1、加強監(jiān)督抽查力度。完善市場食品安全質量抽查和例行監(jiān)測制度。按照全程監(jiān)管原則，制定統(tǒng)一的食品品種檢測監(jiān)控規(guī)劃和計劃，統(tǒng)一、科學地確定抽檢批次、抽檢品種，提高食品檢驗檢測覆蓋面。切實加強市場主體準入管理，建立健全流通環(huán)節(jié)食品經濟戶口管理制度。對食品經營企業(yè)、個體工商戶嚴格執(zhí)行前置審批有關規(guī)定，特別是對重點商品實行定期質量監(jiān)督抽驗。全面推進和實行食品進貨檢驗、索證索票、購銷臺賬和責任追究制度。大型市場、超市進貨索票索證率達95%以上。建立和規(guī)范食品退市制度，對不符合食品安全標準的食品實行退市。加強市場巡查工作，實行網絡化、網格化動態(tài)管理。強化對大型蔬菜批發(fā)市場、超市的蔬菜安全檢測，及時公布檢測結果。

2、完善生產經營記錄和進貨查驗制度。提高流通企業(yè)的統(tǒng)一采購率、零售連鎖率和集中配送率。將經營記錄和進貨查驗作為落實企業(yè)主體責任和政府實施過程監(jiān)管、安全追溯的主要內容，并運用物聯(lián)網技術提升食品安全過程溯源管理能力，實現質量可溯源、風險可控制的食品安全全程追溯管理體系。完善各類食品安全追溯系統(tǒng)建設，保證追溯鏈條的完整性和兼容性。逐步建立食品生產加工、流通和消費環(huán)節(jié)電子監(jiān)管網，在大中型商場開通食品信息查詢系統(tǒng)，實現食品生產加工、經營企業(yè)條件和產品質量電子監(jiān)管。

（三）加強消費環(huán)節(jié)監(jiān)管。

?????1、深化專項整治。全面實施食品安全監(jiān)督量化分級管理制度，突出食品安全風險監(jiān)管的重點。繼續(xù)把與人民群眾生活息息相關的糧、油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產品等8大類食品作為重點，突出抓好農村和城鄉(xiāng)結合部、農貿市場、食品批發(fā)市場、學校、醫(yī)院、幼兒園和建筑工地食堂、旅游景區(qū)餐飲、小型餐飲單位、集體用餐配送單位等重點區(qū)域、重點單位、重點環(huán)節(jié)的整治和檢查監(jiān)督。

????2、加強飲食監(jiān)管。規(guī)范食品商場（超市）散裝食品經營行為，督促餐飲服務單位建立食品原料采購索證索票制度，嚴防食物中毒事件和食源性疾病發(fā)生。探索餐飲服務食品安全許可、技術控制、餐廚綜合處理等規(guī)范操作模式，探索建立餐廚垃圾集中處理中心。嚴厲查處餐飲單位采購和使用非食用物質、有毒有害物質加工食品以及濫用食品添加劑等違法違規(guī)行為。

?????五、藥品安全

?????加大藥品監(jiān)管力度，落實藥品安全責任體系，全面提高藥品安全保障能力，有效降低藥品安全風險。到2020年，基本藥物評價性抽驗和監(jiān)督抽驗覆蓋面達到100%；藥品不良反應年報告數中新的、嚴重不良反應報告數比例不低于報告總數的15%；農村藥品監(jiān)督網覆蓋率達到100%；農村藥品供應網覆蓋率保持在98%以上。

????（一）加強流通環(huán)節(jié)監(jiān)管

?????1、認真貫徹實施《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。建立藥品質量定期抽驗、監(jiān)督檢查和不良反應記錄備案制度。進一步實施處方藥與非處方藥分類管理制度，加強對藥品說明書和標簽、包裝管理。開展基本藥物電子監(jiān)管工作，對基本藥物實行全覆蓋抽驗。

?????2、深化農村藥品流通體制改革。鞏固完善農村藥品“兩網”建設，建立適應社會主義新農村建設的藥品監(jiān)管和保障體系。鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)面向農村配送藥品、零售連鎖企業(yè)向農村延伸網點，加強農村醫(yī)療機構藥房監(jiān)管力度，實現規(guī)范管理、專業(yè)培訓、統(tǒng)一配送。

?????3、加強廣告監(jiān)督管理。對違法藥品、醫(yī)療器械、化妝品等廣告行為進行監(jiān)測，有關部門建立聯(lián)合執(zhí)法的協(xié)作機制，形成打擊違法藥品廣告合力。

????（二）加強使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。

??????1、引導合理用藥。以臨床用藥為重點，加強科學合理用藥宣傳。推進“醫(yī)藥分離”，加強醫(yī)風醫(yī)德建設，遏制“大處方”等不合理用藥現象。加強對醫(yī)療機構購進、存儲、養(yǎng)護、使用藥品的監(jiān)管，探索建立消費者過期藥品回收制度。

??????2、強化專項整治。加大血液制品、生物制品、抗菌藥物、中藥注射劑、特殊藥品等高風險品種生產經營使用情況以及網上郵購藥品等行為監(jiān)管力度，認真貫徹《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，落實特殊藥品管理的資格審定、購用審批等規(guī)定，進一步完善特殊藥品監(jiān)管網絡，嚴防流入非法渠道。加強對疫苗生產、銷售、儲運、使用等環(huán)節(jié)的全程檢查，嚴厲打擊生產、銷售假劣藥品行為，堅決打擊非法行醫(yī)、非法回收藥品等違法行為，整治無證（照）經營行為，同時針對藥品季節(jié)性、區(qū)域性消費特點，集中開展專項執(zhí)法檢查，不斷規(guī)范藥品市場秩序。

?????3、健全藥品不良反應監(jiān)測網絡。加大對藥品生產、經營企業(yè)的藥品不良反應監(jiān)測的監(jiān)督管理力度，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測制度，提高藥品不良反應監(jiān)測水平。

?????六、醫(yī)療器械安全

?????進一步規(guī)范醫(yī)療器械，強化風險管理和安全監(jiān)督。到2020年，縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、社區(qū)（村）三級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網絡基本建立。對醫(yī)療器械實行風險分級分類管理，加大對高風險醫(yī)療器械和社會關注產品的檢查范圍和頻率，以醫(yī)院為重點單位，以高風險醫(yī)療器械為重點產品，以采購驗收和植入器械的使用記錄為重點環(huán)節(jié)，加大在用醫(yī)療器械的檢測監(jiān)管力度，推進醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化，引導醫(yī)療機構對采購使用過程實行信息化管理。

????七、化妝品安全。

?????進一步規(guī)范化妝品的經營秩序，化妝品經營單位、專營店、大中型商場（超市）監(jiān)督檢查覆蓋率達到95%以上，特殊用途化妝品監(jiān)測覆蓋率達到80%以上。依托食品安全檢測與評價體系，開展化妝品監(jiān)測與評價；大力開展以特殊用途化妝品為重點的專項整治行動，加大市場抽檢頻次和力度，重點打擊違法添加藥物、禁用物質以及超量使用限用物質的行為，規(guī)范化妝品市場秩序。建立和規(guī)范化妝品召回監(jiān)管制度。

????八、支撐體系和實施保障

????（一）強化技術和人才支撐。

?????1、籌建食品藥品檢驗所（監(jiān)測站），提高食品安全監(jiān)管技術支撐能力。以開展現場快速檢測的移動監(jiān)測平臺建設為重點，以能夠承擔所轄區(qū)域范圍內食品藥品的日常性監(jiān)督檢驗工作，為監(jiān)管工作提供技術支撐。

????2、提升監(jiān)管隊伍素質。完善教育培訓體系，加大培訓力度，拓寬教育培訓渠道，加強標準化監(jiān)管隊伍建設。加強高層次人才和專門急需人才引進和培養(yǎng)。到2020年，執(zhí)法隊伍中本科以上學歷、專業(yè)人員比例分別達到70％和50％以上。

????（二）加強以信息化為重點的基礎設施建設

?????1、加快信息化建設。大力推進政務公開，建立以門戶網站為主要載體的食品藥品信息公開平臺，實現信息的實時發(fā)布。

????2、加快業(yè)務監(jiān)管能力建設。逐步建立和完善包括生產過程實時監(jiān)控系統(tǒng)、流通實時監(jiān)管系統(tǒng)、農村“兩網”系統(tǒng)、企業(yè)誠信管理和質量認證管理系統(tǒng)、產品質量安全追溯系統(tǒng)、分類識別管理系統(tǒng)等業(yè)務監(jiān)管輔助系統(tǒng)，實現科學監(jiān)管、全程監(jiān)管、準確預警和快速反應。建立產品質量信息數據庫，定期公布產品質量信息。加強電子政務建設，提高行政效率。加快數據庫建設,保證系統(tǒng)數據庫安全。

????3、提升基礎設施和裝備水平。切實改善食品藥品安全監(jiān)管系統(tǒng)的基礎設施條件，按上級有關要求加強藥品檢驗基礎設施和能力建設。按國家標準配備執(zhí)法裝備。按照城鄉(xiāng)一體化建設要求，推進社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)等基層監(jiān)管設施設備建設。

????（三）推進依法監(jiān)管。

1、加強標準體系建設。加強食品安全標準規(guī)范研究，完善許可資質、生產經營過程控制、高風險食品控制、食品添加劑使用、食品工具及餐廚處理等安全規(guī)范。

2、深入推進依法行政。進一步強化服務意識，深化行政審批制度改革，創(chuàng)新審批方式，規(guī)范審批程序，推進政務公開和依法行政。落實和完善行政問責制，創(chuàng)新行政執(zhí)法監(jiān)督機制，加強行政執(zhí)法監(jiān)督，提高行政監(jiān)管效能。強化基層執(zhí)法隊伍的法律法規(guī)培訓，提高依法行政能力。

????3、完善社會誠信體系。制定完善食品藥品安全信用標準制度、食品藥品安全信用評價制度、食品藥品安全信用信息披露制度、食品藥品安全信用獎懲制度等，逐步建立食品藥品生產經營者安全信用檔案，推行食品藥品安全信用分類監(jiān)管，進一步營造食品藥品安全誠信環(huán)境。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，加強食品藥品行業(yè)自律建設，強化食品藥品安全生產經營責任意識，加大打擊懲處力度，提高違法失信成本。

????（四）推動協(xié)同監(jiān)管。

?????1、創(chuàng)新監(jiān)管體制機制。按照地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人的要求，理順部門監(jiān)管職責，落實監(jiān)管責任，建立完善統(tǒng)一的工作協(xié)調機制和聯(lián)動機制，加強分工協(xié)作，形成工作合力，保障食品藥品安全各領域、各環(huán)節(jié)的全程有效監(jiān)管。各級政府要加強組織領導，積極履行監(jiān)管職責，加強對農村、城鄉(xiāng)結合部等薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強綜合執(zhí)法和相關部門聯(lián)合執(zhí)法。加強行政監(jiān)管體系建設，強化食品藥品的行政監(jiān)管責任和行政問責。健全目標管理責任制、規(guī)劃實施評估制以及責任追究制，推進形成層次分明、責任清晰、統(tǒng)一協(xié)調、全面覆蓋的監(jiān)管工作網。

????2、加強應急體系建設。堅持安全評估與風險預警相結合，建立健全分工協(xié)作、信息共享、快速反應、處置得力的食品藥品安全應急反應聯(lián)動機制。加強應急能力建設，建立常態(tài)與應急相結合的工作機制，健全可操作、重實用、能評估的應急預案。健全食品藥品安全事故查處機制，建立食品藥品安全重大事故跟蹤、回訪和重大事故責任追究制度。加強食品藥品安全輿情信息收集、分析和管理，完善食品藥品安全以及處理體系，配備各類應急設備器材。強化應急隊伍培訓、演練和評估，建立完善縣、鄉(xiāng)、社區(qū)（村）三級應急反應聯(lián)動平臺，提高應對突發(fā)事件的監(jiān)測和處置能力。

?????3、提高公眾安全意識。加強食品藥品安全法律法規(guī)和科普知識宣教，重點在學校、社區(qū)和農村廣泛開展食品藥品安全知識教育。鼓勵公眾參與食品藥品監(jiān)督，健全食品藥品安全網上投訴舉報，暢通消費者投訴舉報、批評、建議的渠道，推動設立統(tǒng)一的食品藥品安全舉報電話，健全有獎舉報制度。加強食品藥品安全信息員、協(xié)管員隊伍建設。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，暢通政府與新聞媒體信息交流渠道。

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